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Lunes, 04 de abril de 2011 | Número 2
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SE HA ORDENADO LA RETIRADA DE LOS LOTES 95457707, 96546706, 96550711 Y 95457811 |
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La Aemps retira varios lotes defectuosos de docetaxel ebewe (Sandoz) por suspensión de partículas en el vial |
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Docetaxel se utiliza para el tratamiento del cáncer de mama, cáncer de ovario, cáncer de pulmón no microcítico, cáncer de próstata y cáncer gástrico |
Redacción. Madrid
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, ha ordenado la retirada de los lotes 95457707, 96546706, 96550711 y 95457811 del fármaco docetaxel ebewe (Sandoz), indicado para el tratamiento de cáncer gástrico, de mama, ovario, pulmón no microcítico y próstata.
El motivo de la retirada es la notificación de varios casos de partículas en suspensión o precipitado a la hora de la preparación del producto en su formato de 10m/ml concentrado para la solución para perfusión. En concreto, la Aemps ha ordenado la retirada de los productos presentados en blíster de 5 viales con 8ml (80mg) y de 5 viales con 2ml (20mg).
La agencia que dirige Belén Crespo ha pedido a las comunidades autónomas que hagan un seguimiento de la retirada de los fármacos, que deberán ser devueltos al laboratorio por los cauces habituales, en este caso a Sandoz, responsable en España de docetaxel ebewe, fabricado por Ebewe Pharma.
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